Професійний швидкий касетний експрес-тест на сифіліс (цільна кров/сироватка/плазма) – це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антитіл класів IgG та IgM до збудника сифілісу Treponema pallidum у зразках цільної крові, сироватки або плазми крові людини, що використовується у діагностиці сифілісу.
Для професійної діагностики in vitro.

Сифіліс – це інфекція, що передається статевим шляхом, збудником якої є спірохета Treponema pallidum. Ця бактерія має зовнішню оболонку і цитоплазматичну мембрану. Порівняно з іншими бактеріальними патогенами T. pallidum ще й досі не дуже добре вивчена. За даними Центру контроля захворюваності США, захворюваність на сифіліс значно підвищилася з 1985 року. Серед чинників цього підвищення – поширення кокаїнової наркоманії та високий рівень проституції серед користувачів наркотиків, що значно посилює ймовірність незахищеного сексу. За результатами певного дослідження, існує сильна епідеміологічна кореляція між інфікуванням і передачею ВІЛ і сифілісу.
Для сифілісу характерне чергування декількох клінічних стадій та періодів безсимптомного перебігу інфекції (латентних стадій). Первинний сифіліс проявляється у вигляді виразки-шанкру на місті проникнення збудника до організму. Імунна відповідь на інфікування T. pallidum виявляється у термін 4-7 днів після появи шанкру. Інфекція може бути виявлена протягом усього терміну її перебігу, аж до отримання пацієнтом адекватного лікування.

Результати тестування за допомогою експрес-тесту на сифіліс порівнювали з результатами провідного лабораторного аналізу на сифіліс за референтним методом непрямої аглютинації при дослідженні тих самих зразків. Результати тестування цими двома системами співпали у 99,8% випадків (показник загальної точності експрес-тесту).