Test na hypotyreózu (plná krev/sérum/plazma) je rychlá chromatografická imunoanalýza pro kvalitativní detekci hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v plné krvi, séru nebo plazmě, která pomáhá zdravotnickým pracovníkům při screeningu dospělých na primární hypotyreózu. Je kontraindikován pro screening hypotyreózy u novorozenců.

• Tento test je určen pro profesionální diagnostické použití in vitro a měl by být používán pouze pro kvalitativní stanovení TSH. Testem nelze stanovit kvantitativní výsledek ani rychlost změny koncentrace TSH.
• Test indikuje přítomnost TSH ve vzorku a může být použit ke screeningu primární hypotyreózy u dospělých pacientů, nikoli však u novorozenců.
• Tento test nedokáže detekovat TSH v koncentracích nižších než 5 μIU/ml. Pozitivní výsledek testu by měl být dále potvrzen kvantitativním laboratorním testem TSH.
• Falešně pozitivní výsledky se mohou vyskytnout v důsledku přítomnosti heterofilních protilátek a některých klinických stavů, jako je centrální hypotyreóza, některé nádory produkující TSH nebo rezistence na hormony štítné žlázy.
• Negativní výsledek testu nevylučuje přítomnost hypotyreózy, protože koncentrace TSH nad 5 μIU/ml se u sekundární nebo terciární hypotyreózy nevyskytují.
• Tento test by neměl být používán ke stanovení diagnózy hypertyreózy.

Stejně jako u všech diagnostických testů by měl lékař výsledek tohoto testu zvážit až po vyhodnocení všech dostupných klinických a laboratorních údajů.