Profesionální rychlý imunochromatografický diagnostický test pro kvalitativní detekci protilátek IgM proti viru hepatitidy A v lidské plné krvi, séru nebo plazmě. Test je určen pro screening a rychlou diagnostiku viru hepatitidy A. Pozitivní výsledek rychlého testu musí být potvrzen klinicky a alternativními diagnostickými metodami.

Test je určen pro použití kvalifikovaným zdravotnickým personálem.

Hepatitida A je samovolně probíhající virová infekce, která se zřídka stává chronickou nebo vede ke komplikacím. Infekce se přenáší fekálně-orální cestou a nejčastěji se šíří v nehygienických podmínkách a mezi velkými davy lidí. Infekce virem hepatitidy A vyvolává silnou imunitní reakci, přičemž protilátky IgM jsou detekovatelné během několika dní od vzniku příznaků a slouží jako důležitý sérologický marker pro včasnou diagnostiku hepatitidy A. Protilátky IgM proti viru přestávají být detekovatelné přibližně 6 měsíců po infekci.

• Tento test nemůže kvantifikovat výsledek nebo rychlost nárůstu koncentrace IgM protilátek proti viru hepatitidy A.
• Negativní výsledek je možný, pokud je množství protilátek IgM proti viru hepatitidy A ve vzorku pod mezí detekce metody, nebo pokud protilátky IgM nejsou ve vzorku přítomny.
• Vysoký titr revmatoidního faktoru nebo heterofilních protilátek může ovlivnit výsledky testu. 
• Hladina hematokritu v plné krvi může ovlivnit výsledek testu. Pro přesné výsledky by se tato hodnota měla pohybovat mezi 25 % a 65 %.

Výsledky rychlého testu nemohou sloužit jako jediné diagnostické kritérium. Pro stanovení diagnózy musí lékař zvážit všechny klinické a laboratorní příznaky onemocnění. Pokud jsou výsledky testu negativní a příznaky onemocnění přetrvávají, je nutné provést další diagnostické testy. Negativní test nevylučuje přítomnost onemocnění.

UPOZORNĚNÍ! Pokud je test skladován v teplotním rozmezí 2 °C až 8 °C, před použitím jej uveďte do pokojové teploty.